Scopri la nuova BioMed Durable Resin di Formlabs, una resina trasparente che apre nuove possibilità nel settore medico! Questo materiale di stampa 3D è progettato per creare parti robuste, resistenti agli urti e biocompatibili, ideali per dispositivi e strumenti medici. Certificata Classe VI USP e prodotta in uno stabilimento con certificazione ISO 13485 registrato dalla FDA, la BioMed Durable Resin garantisce la massima qualità e sicurezza. Non è classificata come dispositivo medico, ma offre prestazioni eccellenti per applicazioni biocompatibili che richiedono resistenza a urti, rottura e abrasione.
Una resina medicale versatile per applicazioni immediate
Con questa resina, puoi stampare dispositivi medici personalizzati direttamente nel punto di assistenza. La sua compatibilità con le stampanti Form 3B, Form 3BL e Form 3B+ semplifica il processo di produzione.La BioMed Durable Resin è perfetta per le applicazioni destinate al contatto a lungo termine con la pelle e a breve termine con tessuti, ossa e dentina. Che tu sia un professionista medico o un produttore di dispositivi medici, questa resina ti offre un’opzione affidabile e di alta qualità per realizzare strumenti all’avanguardia e dispositivi su misura per i pazienti. Scegli la BioMed Durable Resin di Formlabs e scopri come la stampa 3D può contribuire all’avanzamento del settore medico, aprendo nuove possibilità e migliorando la cura dei pazienti.
Una resina per il mondo medicale certificata Classe VI USP e ISO 13485
La norma ISO 13485 è uno standard internazionale per i sistemi di gestione della qualità specifici per il settore dei dispositivi medici. Questo standard stabilisce i requisiti per lo sviluppo, l’implementazione e il mantenimento di un sistema di gestione della qualità efficace nella progettazione, produzione e distribuzione di dispositivi medici.L’ISO 13485 è riconosciuta a livello internazionale e rappresenta una certificazione importante per i produttori di dispositivi medici. Essa dimostra l’impegno dell’organizzazione nel garantire la qualità e la conformità dei propri prodotti, migliorando la fiducia dei clienti e delle autorità regolatorie.
La Classe VI USP (United States Pharmacopeia) è invece un’importante categoria di test e standard utilizzata per valutare la biocompatibilità dei materiali utilizzati nel settore medicale e farmaceutico. Gli standard della Classe VI USP sono stabiliti dalla USP, un’organizzazione indipendente che stabilisce norme per la sicurezza e l’efficacia dei farmaci e dei dispositivi medici negli Stati Uniti. La certificazione Classe VI USP è importante nel settore medicale in quanto conferma che un materiale è sicuro per l’uso in applicazioni che richiedono il contatto diretto con il corpo umano. Garantisce che il materiale soddisfi gli standard di sicurezza e qualità richiesti per i dispositivi medici, promuovendo la fiducia dei professionisti sanitari e dei pazienti.
Specifiche tecniche:
- quantità: 1 L (1,1 kg)
- compatibilità: Formlabs Form 3B, Form 3BL, Form 3B+
- serbatoi resina compatibili: Form 3/3B Resin Tank V2.1, Form 3L/3BL Resin Tank V1
- piattaforme di stampa compatibili: Form 3 Build Platform 2
- carico di rottura: 29.1 MPa
- modulo di tensione: 0,99 GPa
- allungamento a rottura: 33%
- test di Notched Izod: 98 J/m
- contatto con pelle: >30 giorni
- contatto con membrana mucosa: <24 ore
- contatto con ossa, tessuti, dentina: <24 ore
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