BioMed Clear, la resina per applicazioni biocompatibili
La nuova resina Formlabs Biomed Clear produce modelli stampati compatibili con i comuni metodi di sterilizzazione.Questa resina è stata prodotta nei laboratori Formlabs certificati ISO 13485 sottoposti a vigilanza FDA. La nuova resina Formlabs Biomed Clear è un materiale rigido per applicazioni biocompatibili che richiedono un contatto con pelle o mucose a lungo termine.
Questa particolare resina biomedicale è certificata USP Classe VI ed è adatta per applicazioni che richiedono resistenza all’usura con un basso assorbimento di acqua nel tempo. 3DiTALY ve la consiglia in modo particolare se dovete stampare in 3D: dispositivi medici, blister farmaci, strumenti di pianificazione chirurgica, mascherine.
SPECIFICHE TECNICHE
- Carico di rottura: 52 MPa (dopo postproduzione in Form Wash & Cure)
- Modulo di Young: 2080 MPa (dopo postproduzione in Form Wash & Cure)
- Durezza Shore D: 78D (dopo postproduzione in Form Wash & Cure)
- Assorbimento acqua; 0.54% (dopo postproduzione in Form Wash & Cure)
- Consigli per la sterilizzazione; autoclave a vapore, ossido di etilene, raggi Gamma
- EN ISO 10993-5: 2009 (Non citotossico)
- ISO 10993-10: 2010 / (R) 2014 (Non irritante)
- EN ISO 13485: 2016 Dispositivi medici – Sistemi di gestione della qualità – Requisiti a fini normativi
- ISO 10993-10: 2010 / (R) 2014 (Non allergizzante)
- EN ISO 14971: 2012 Dispositivi medici – Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici
- ISO 10993-3: 2014 (Non genotossico)
- ISO 10993-11: 2017 (Non tossico)
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